一、药用玻璃发展概述
一、分类状态
药用玻璃组成依据成份区别，可能分为钠钙玻璃以及硼硅玻璃，其中硼硅玻璃又可进一步分为高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃三类。依据制作工艺的区别，药玻产物可分为操作瓶以及模制瓶。当初，我国药用玻璃废品仍以低硼硅以及钠钙玻璃为主，中硼硅玻璃瓶功能清晰优于低硼硅玻璃瓶。比照于低硼硅玻璃，中硼硅玻璃瓶热晃动性好、硬度大、抗磨损性好、运用寿命长、导热性高、化学晃动性好，因此国内中性玻璃是天下上公认的药包材******玻璃，同时在国内规范中，钠钙玻璃未被注明药用。
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二、工艺流程
依据成型工艺，药用玻璃可分为模制瓶以及操作瓶。操作瓶工艺是二次成型，瓶壁更薄及平均，外表灼烁度及平展性更优。以操作瓶为例，操作瓶的主要质料为玻管，因为操作瓶消耗是先拉管、再制瓶，比照制瓶而言，拉管工艺的技术壁垒更高。我国当初曾经把握低硼硅玻璃拉管技术，但中硼硅以及高硼硅玻管拉管技术尚不可熟。因为操作瓶、安瓿的拉管以及制瓶工艺别离，同时制瓶技术壁垒低，国内企业普齐全过外购肖特、康宁等内洋厂商消耗的玻管而后妨碍二次加工为主。
操作瓶消耗工艺流程
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二、药用玻璃市场现状合成
一、市场规模
我国药包材行业市场规模泛起晃动削减，其中药用玻璃市场规模震撼俯冲。依据统计，我国药用玻璃行业市场规模从2012年约174.9亿元削减到2020年的234亿元，复合削减率为3.7%左右，低于药包材部份市场的10.2%。中国药用玻璃市场自2015年突破200亿元后，不断晃动在200亿以上。2020年受疫情影响，药用玻璃市场规模234亿元，同比削减1.3%，部份行业增势放缓。
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二、市场结构
我国药用玻璃中低硼硅以及钠钙玻璃占比90%以上，但国内分类中并无低硼硅玻璃种类，钠钙玻璃在国内规范中未被注明药用。高硼硅玻璃成型因为温度******高，作为药用玻璃的运用很少。热晃动性、化学晃动功能低劣的中硼硅玻璃是国内公认的牢靠药包材，国内上***过70%的干流注射剂包材均为中硼硅玻璃（我国以及印度等多少个少数******尚未残缺接管）。
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三、药用玻璃工业链部份合成
一、工业链
药用玻璃主若是指用于间接打仗药品的玻璃包装容器，相较于其余药用包装资料，药用玻璃具备透明性、灼烁性、化学晃动性、相容性等低劣特色，是全副医药产物以及生物制剂不可替换的包装容器，当初主要运用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。据果然数据，注射剂（冻干剂、粉针剂、水针剂）瓶、口服制剂占药用玻璃消耗量占比分说为61%、27%左右，是药用玻璃的主要运用畛域。
药用玻璃工业链简图
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二、鄙俚需要
注射剂瓶占药用玻璃总量的61%左右，是药用玻璃鄙俚主要产物之一。数据呈现，我国注射剂瓶需要随着注射剂销售额的不断削减而回升，到2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为6354.93亿元，同比2018年削减3.27%。鄙俚需要削减是药用玻璃的关键驱能源，随着注射剂市场不断削减，药用玻璃市场将不断稳步削减。
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四、药用玻璃相助名目
一、操作瓶
在操作瓶制瓶关键，国内企业相助强烈。我国操作瓶制瓶产能可能知足操作瓶需要，但因为我国受限于拉管技术限度，大少数企业只能进口中硼硅玻管妨碍二次加工。依据CDE官网公示，妨碍2020年12月，操作瓶消耗企业有155 家、安瓶消耗企业125 家，规模较大的包罗正川股份、山东药玻、成都平原尼普洛（未上市）等，行业泛起出多极化发展。
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二、模制瓶
从模制瓶相助名目来看，山东药玻（600529.CH）是模制瓶市场的相对于龙头，占有市场约80%份额，其中中硼硅I类模制瓶销量***过2亿支，已经实现国产化消耗，浸透率约为2%。除了山东药玻外，其余非I类模制瓶消耗企业较多，其中德州晶峰具备模制瓶消耗线8条，产能约15亿支，销量约莫10亿支；山东吉诺玻璃主要以日化瓶为主，年产量达到10亿支以上，近两年也开始涉足西林瓶市场，但因为分割关连审评以及不同性评估等政策影响，其市场畛域不断不构陋习模；四川广汉玻璃依靠科伦制药以及川渝区域兽药厂的需要，自2018年开始消耗西林瓶，当初年销量约莫在5000万支左右，
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相干陈说：华经工业钻研院宣告的《2021-2026年中国药用玻璃市场审核钻研及行业投资后劲判断陈说》；
五、不同性评估趋势加速
一、政策变换
不同性评估增长进入深水区，注射剂仿造药20年正式启动。仿造药不同性评估是指对于曾经批准上市的仿造药，按与原研药品质以及疗效不同的原则，分期分批妨碍品质不同性评估。我国仿造药不同性评估从2012年开始启动，并建树了仿造药品质不同性评估名目办公室。2020年5月15日，药品审评中间《化学药品注射剂仿造药品质以及疗效不同性评估技术要求》等系列文件宣告，正式启动化学药品注射剂仿造药品质以及疗效不同性评估，并清晰相干鼓舞政策。
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公司是一家集开发、生产、销售为一体的玻璃瓶制造企业。产品主要有:酒瓶玻璃瓶、橄榄油玻璃瓶、玻璃罐、玻璃酒坛、玻璃保鲜盒、啤酒瓶、工艺玻璃器皿玻璃制品等。并可为玻璃瓶进行蒙砂.刻字, 烤花,喷涂等深加工。上述提到的烫金烤花红玻璃酒瓶是公司的主要产品之一，款式新颖，颜色靓丽。
二、减速增长
仿造药不同性评估增长减速，20FY注射剂经由121件。据药品审评中间宣告的《2020年度药品审评陈说》数据，2020年药审中间实现仿造药不同性评估恳求1136件，经由577件（其中注射剂121件），yoy分说+103%、+122%，审评经由率50.8%。注射剂不同性评估自2020年正式开启，针对于启动前已经有620件待审评的恳求，药审中间建树专项审评使命组，加速审评速率，在不到5个月的光阴内实现为下场部审评，不同性评估定时限审评已经进入常态化。
资料源头：药审中间，华经工业钻研院整理
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